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种计划。佐科在当天的一场线上吹风会上表示,收到了来自中国的120万剂新冠疫苗。据报道,印尼从8月开始就在测试该款疫苗。佐科同时表示,疫苗仍需由印尼食品药品监督管理局(BPOM)进行评估,同时政府仍在为在这个拥有2.7亿人口的国家分发疫苗做准备。
2020年11月27日消息:新冠疫苗新成果:中大张辉团队开发新型纳米颗粒疫苗。北京时间11月25日,国际顶级免疫学期刊《Iunity》刊发了中山大学人类病毒学研究所教授张辉课题组开发针对新冠病毒的新型纳米颗粒疫苗的最新成果。课题组发现,通过纳米颗粒偶联可以显著增强蛋白疫苗的保护性免疫响应,目前,这款中大原创的新冠纳米颗粒疫苗正在向国家药监局申报临床批件。
2020年11月25日消息:中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
2020年11月11日消息:全球首个新冠灭活疫苗期临床顺利推进.国药集团官微发布消息称,国药集团中国生物新冠疫苗期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进,并已进入最后的冲刺阶段,接种志愿者超过5万人,样本人群覆盖125个国籍。国药集团表示,在多国进行的新冠疫苗期临床试验现已接近尾声,试验各项数据均好于预期。
2020年10月21日消息:研发进展.我国4个疫苗进入临床III期,6万人接种无严重不良反应.我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位的,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。
1)病毒是否发生了变异,对疫苗研发是否有影响
目前,全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。
2)上市情况
新冠疫苗最快什么时候能够上市
III期是上市最关键的临床试验,其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的结果等具体情况。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。
3)接种人群
疫苗上市后,哪些人群能够优先接种
我们把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类:一是高风险人群;二是高危人群;三是普通人群。所谓高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,还有我们要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都应纳入优先的接种考虑。
4)疫苗产能
预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂
预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗年产能会在此基础上有效地扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
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