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病情、患病的原因、影响因素等等。
根据这些数据,做最基本的研究:药物靶点。
这关系到一款药最基本的东西!
也是研究新药真正意义上的第一步。
孙文之前的研究,可以说都是在为这一步做准备。
药物靶点,根据具体情况,选择适合可匹配的分子结构合成化合物。
当然,也不是所有先导化合物都能符合要求。
仅这个阶段就需要长时间的研究来验证。
以体外细胞的实验方式,初步筛选出活性高、毒性低的化合物。
经过不断的实验和数据分析,不断优化,已达到新药的基本需求。
这一步完成,基本的药物候选物做出来,才可以正式开始新药的研究。
根据选出来的药物候选物,评估药物的药理和毒理作用,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。
相关的研究和实验,基本都是在动物上展开。
也可以说是动物实验阶段。
这一步的目的是确定药物的有效性与安全性
另一方面,也要进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究。
不是所有的药物都能直接口服的。
有的药口服吸收很差,就需要开发为注射剂。
有的药在胃酸里面会失去活性,就需要开发为肠溶制剂。
有的化合物溶解性不好,这也可以通过制剂来解决这个问题。
还有的需要局部给药,就需要通过制剂开发成雾化剂、膏剂等。
药理学研究,药效学、药动学;毒理学研究急毒、长毒、生殖毒性,致癌、致畸、致突变情况;jj.br>
生产工艺、质量控制、稳定性的研究……
都是在这个阶段完成。
将新药的安全放在第一位,完成后才能进入下一个阶段:临床!
临床需要申请,到了这个地步,就不是在动物身上做实验,而是:人!
仅仅第一阶段:临床前的研究,就需要多年时间。
看研究团队的实力、还要看运气。
如果药物靶点、化合物的研究有各种问题,研究进度自然会不断延长。
2-5年都有可能!
像辉瑞这种大公司,实力、经验、软硬件设备都齐全,也需要一两年的时间。
孙文当初要弄药物开发软件,也是为了结合软,搭配精密设备,以及孙文自己超高的医术,推动这个阶段的研究尽快完成。
“这个药物开发软件,有点太方便了把?”
这里有华文科技开发的药物开发软件。
还有华文科技提供的技术支持和超算。
大家都做过新药的研究。
这时候,就能最直观地感受到:药物开发软件的强大!
真好用!
真香!!
“从来没想到,新药的开发,从第一阶段开始,就能这么方便。”
“有药物开发软件的帮忙,我觉得临床前的研究可以节省一半的时间!”
“我们争取一年内基本能完成临床前的实验!”
“这可是阿尔兹海默症的研究啊,如果进入临床阶段,我们都会被载入史册……”