第402章 “原研地产化”背后的文章（2）(3/6)
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当然，现在只是1990年而已，CDE在审评时，对于药品杂质含量的要求还没到后世那么苛刻的程度，但即便如此，这种趋势也是显而易见的。
想到这里，土狗同学没有什么犹豫，直接给出了自己的答案：“教员说过，事物是不断发展变化的过程，而且只要坚持不懈，终究是会往好的方向发展的。”
“诚然，目前国内的仿制药在杂质研究水平这一块与国外的原研药尚有一些差距，但这种差距在迅速弥补……目前药品审评委员会已经提出了议案，对于药品的审评工作，即将推出新的标准，而这其中，药品各种杂质的含量将会是一个极为重要的审评考量。”
微微顿了顿，土狗同学语气里不自觉地带上了一丝自信：“与大部分普通药企不同，西南钻探一公司与岛国的津村株式会社、三共株式会社有着非常紧密的合作关系，甚至在道地药材GAP种植业务这一块，达成了战略合作；”
“虽然主要合作业务是道地药材的GAP种植，但不管是津村株式会社还是三共株式会社，在西药的研发和生产这一快，都拥有着非常深厚的技术基础和齐全的设备……尤其是三共株式会社，他们在去年推向市场的HMG-CoA还原酶抑制剂凭借着良好的临床表现，迅速成为国际上热门的高脂血症治疗剂，正式开始向岛国十大药企的称号发起了冲刺；”
“身为岛国的头部药企，原本就以西医药为主的三共株式会社，麾下的原研药和仿制药品种自然不会少，只要我方舍得投入，自然能够获取大量类别药品相对平价的仪器、技术辅导支持。”
说到最后，土狗同学诚恳地看着众人：“诸位领导，事在人为，暂且不提杂质含量并不是国内仿制药不如原研药效果好最重要的原因，即便是，上有药品审评委员会越来越严格的审评标准，下有可以从岛国药企引进的相关设备和技术指导……在未来药品的杂质含量这一块，我们还是有信心的。”
“事实上，我方认为，药品审评委员会提高这方面的标准是一件好事……尽量多的对杂质进行研究，无形中提高项目审评门槛，这会使得各大药企为了生存不得不加大科研投入之余，也默许药企可以通过研发策略对后续开发者形成狙击，从而迅速提升行业竞争烈度，实现优胜劣汰……没办法，咱们国内如今的大大小小药企实在太多了，多而不强，并不是一件好事。”
听到土狗同学将药品审评委员会拿出来说事，而且句句不离上层意志，胖老头忍不住眼皮子跳了跳。
说实话，药品审评委员会逐步提高药品各个环节的审评标准的动作也不是一天两天了，这也是如今国内大部分中小药企日子并不好过的一个非常重要原因……这些中小药企哪里来的那么多资金和技术储备进行研发投入啊！
事实上就他而言，其实是希望能够多拖一天是一天，等到上面正式发了文件再说嘛……况且就算文件发下来，从草案变成距离正式实施准则一般来讲也会有个一两年的缓冲期，尽可能的避免德州地区的那些基础薄弱中小药厂提前进入剥离重组流程，才是他当下最在意的。
只不过，心思归心思，但你不可能唱反调，眼前这姑娘都把药品审评委员会拿出来说事了，而且人家的确可以向三共株式会社和津村株式会社这样的岛国头部药企寻求技术支持，即便是对方没有直接证据表明这样就一定会降低未来仿制药的各类杂质含量，但自己却也不能继续在这个类似于薛定谔的猫的问题上继续纠缠下去了。
当下胖老头强自笑了笑，然后抓住土狗同学刚才话语中的明显漏洞开始追问起来：“杂质含量并不是国内仿制药不如原研药效果好最重要的原因？”
“意思吕经理认为，光凭提升杂质研究水平，并不能追平仿制药和原研药之间的治疗效果差距了？”
微微顿了
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