第401章 “原研地产化”背后的文章(1)(3/4)
阅读提示:为防止内容获取不全,请勿使用浏览器阅读模式。
……
你是脑子犯抽抽了吧?
叶涛也是被吕莹莹这番直接开炮的回答惊了一下,短暂的错愕后,他饶有趣味地笑了起来:“哦?吕经理,好好给我们说说,也顺便给我涨涨见识?”
并不知道,就算知道了也并不介意让对方把自己当剑使的土狗同学闻言,当仁不让地点了点头:“大家都公认原研药的效果好,这基本上算是事实;但为什么原研药好,大部分对于制药行业并不算了解的人,却说不出来。”
“这么说吧……原研的开发过程在于创新。”
“而创新的一大优势是我即是标准,不需要参照别人……所以我开发的方法、处方、工艺甚至剂型就是这个药未来的标准。”
“所以一个有些违背行业外人认知的真相是……从一定程度上来说,药学部分的原研药开发难度并不比仿制药更大,因为他们有更大的自有空间去发挥。”
“但是请注意,原创并不代表就是最好的!”
“绝大多数药物在上市之后都有着不小的改良空间……而大家之所以会产生原研药的效果永远无法超越的印象,很重要的一个原因就是,能允许进入到我们国内的进口原研药,往往都是经历过了数次、甚至是数十次的改进和迭代……你可以把它们看做是原研药里的尖子生,尖子生嘛,各方面的表现自然要优秀的多。”
“但事实上,更多的新研发出来的原研药,其实依然还存在着许多的不足之处和改进空间;”
“比如改变组方,与其他药物组成复方,这在结核病、艾滋病治疗领域是经常出现的应用;”
“比如改变活性成分,将消旋物去除无效的构型,只保留有效的……比如高血压最常见的药物氨氯地平(辉瑞的络活喜),就是在漫长的临床过程中经历过数次优化改进,在去除无效的右旋构型后,以左旋氨氯地平问世,这才达到了降压效果翻倍,副作用更小的水平。”
“再比如改变规格,降低服药量,增加病人依从性……比如250mg的前列腺癌药物阿比特龙本身片子就大,一次要吃4片很难以下咽,于是再开发做成500mg一片,一次吃两片。”
“除此之外,还有改变给药途径、改变剂型、增加适应症研究、改变给药方案等等等等……”
“总之一句话,大家伙目前能在国内见到的,又或者听说过的进口原研药,绝大部分都是经历过了无数次改进之后才沉淀下的明星产品。”
“如果不把衡量标准放平,就这么单纯地把所有的仿制药拿来跟这些经历过无数次改进的明星产品做对比的话,是极为不公平的!”
“说个最直观的例子……诸位领导都知道我们的基层农村连锁药店项目的成立初衷之一,便是尽可能为那些患有丙肝的村民提供平价药品……丙肝属于是这几年新出现的病毒性肝炎,在这一块的治疗领域,相对比较有效的治疗药物就只有我国仿制和改进的普通干扰素了(此时长效干扰素和利巴韦林还没出来)。”
“那么一个显而易见的问题是……国家对于新出现的丙肝疾病非常重视,如果国外的原研普通干扰素真的比我们国内仿制的普通干扰素疗效好的话,国家会不把国外原研的普通干扰素作为医院的主要推荐治疗方案么?”
此言一出,会议室里出现了短暂的寂静。
就算是有人想要反驳土狗同学的话,都不知道从何反驳起,虽然普通干扰素成为当下治疗丙肝的主要推荐治疗方案用药的事情里面还存在着另外一些考虑,但国产的仿制普通干扰素的效果并不比进口的同类产品差多少,甚至在临床泛适性上还要强上一些,却是个不争的事实。
土狗同学见状,心里最初的紧张和忐忑消散的七七八八,当即立即补刀:“事实上,不少仿制药都会在原研药物基础上进行再开发和创新,甚至在
本章未完,请点击下一页继续阅读》》